随 時
臨床研究
それぞれの病気の診断や治療は、長い期間をかけて進歩・発展してきて現在の方法になっています。また、より効果的で安全な治療を患者さんに
お届けするためには、これからも医療の進歩・発展は重要なことです。このような診断や治療の方法の進歩・発展のためには多くの医学研究が必要
です。
医学研究の中でも、患者さんにご協力頂き、病気の原因の解明、病気の予防・診断・治療の改善、患者さんの生活の質の向上などのために行う
医学研究を特に「臨床研究」と言います。
臨床研究のうち、薬剤、治療法、診断法、予防法などの安全性と有効性を評価することを目的としたものを臨床試験と呼びます。また臨床試験
の中でも新しい薬や医療機器の製造販売の承認を国に得るために行われるものを治験と呼び、図のような関係にあります。
オプトアウト
研究情報の公開について
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
002臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌に対する腋窩治療に関する研究
003大腸癌に対する外科治療成績の観察研究
004胆道および膵腫瘍の臨床病理学的因子からみた治療成績の解析
005腹腔鏡下肝切除術の治療成績に関する多施設共同研究
006肝切除がフレイルに及ぼす影響に関する多施設共同研究
007肝腫瘍に対する肝切除症例における周術期および長期成績に影響を及ぼす因子の検討
008肝細胞がん腹膜播種に対する後方視的観察研究
009降下性壊死性縦隔炎の発生と治療法および予後に関する観察研究
010腹腔鏡下胃切除術における手術手技と術後合併症との関連についての観察研究
011食道癌・胃癌における免疫微小環境と予後との関連についての研究
012アジア人中腸NETの臨床病理学的特性に関する多施設共同研究
013胃癌における免疫・栄養指標の意義
014食道癌周術期の侵襲が合併症および予後に与える影響
015食道裂孔ヘルニア・胃食道逆流症の外科治療の全国実態調査
016肥満大腸癌患者に対する腹腔鏡下手術の腫瘍学的安全性を評価する後ろ向き試験
017献体標本を用いた三尖弁の形態解析
018オープンステント法の手術成績の検討
019弓部大動脈瘤および急性大動脈解離に対するJ Graft FROZENIXを用いたTotalExclusion of Non-Stent part of FROZANIX with Everting interpolationanastomosis (TENSE) techniqueによる上行弓部置換術の成績
020三尖弁複合体の手術中の観察・計測
021心臓CTを用いた冠動脈と僧帽弁輪の解剖学的位置関係の解析
022病理解剖標本を用いた三尖弁の形態解析
023胃癌に対する化学療法の効果予測因子の検討
024呼吸器腫瘍の増殖進展における遺伝子異常の解析
025消化器癌における免疫環境に関する研究
026肝胆膵ならびに軟部組織原発の難治癌に対する肝移植型患者由来組織モデル(Liver-PDX)の作成
027肺門部肺癌に対する観察研究
028大腸癌遠隔転移に対する薬物療法介入の意義についての観察研究
029術前、術後の房室弁患者の冠動脈と房室弁輪に対する解剖学的検討
030鏡視下食道癌手術において緊急開胸操作の移行に要する時間に影響を与える因子についての検討
031三尖弁に対する経食道心エコー3D画像を使用した解剖学的評価と測定
032再発肝細胞癌に対する腹腔鏡対開腹再肝切除における比較検討
033肉腫様肝細胞癌における遺伝学的検索（多施設共同症例対照研究）
034再肝切除術における過去手術時の癒着防止材使用が腹腔内癒着に及ぼす影響に関する後方視的観察研究 -多施設共同研究-
035大腸癌肝転移に対する予後因子の解析：多施設共同後ろ向き観察研究
036Predicting Post-Hepatectomy Liver Failure using machine learning
037肝疾患に対する肝切除症例における術後治療成績に影響を及ぼす因子に関する前向き観察研究
038三尖弁に対する経食道心エコー3D画像を使用した解剖学的評価と測定
039僧帽弁閉鎖不全に対するloop techniqueによる僧帽弁形成術後の成績の評価
040日韓共同プロジェクト研究 Vater乳頭部癌に対する術後補助療法の治療成績に関する後方視的観察研究
0412021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース研究
042肺・縦隔・気道疾患手術症例における周術期および長期成績に影響を及ぼす因子の検討
043２次性三尖弁閉鎖不全症例の形態学的特徴と術式検討
044房室弁疾患に対する手術成績に関する多施設共同前向き登録研究
045J-ORCHESTRA Study（J-Open caRdiac aortic arCH disEase replacement Surgical TheRApy Study）
046十二指腸癌切除症例の予後因子、リンパ節転移形式の検討及び十二指腸乳頭部癌との比較検討
047幽門側胃切除後の尾側膵切除の安全性に関する検討 ‒国内多施設共同研究
048Indocyanine green蛍光イメージングを用いた肝胆膵手術の有効性の検証
049肝内胆管癌治療戦略樹立を目指した腫瘍微小環境解析
050タゾバクタムナトリウム/セフトロザン硫酸塩（TAZ/CTLZ）の臨床効果と安全性に関する後方視的検討
051肝癌薬物療法のリアルワールドデータを活用したオールジャパン研究
052肝切除時の術中出血量評価に対するVIBe SCALEの妥当性の検証
053三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス ―手術部位感染症―
054人工知能による深層学習を活用した肝細胞癌における術前CT画像を用いた術後予後予測モデルの開発
055胆道治療後の肝切除例に対する後方視的観察研究
056門脈圧亢進症合併肝細胞癌に対する腹腔鏡と開腹肝切除の比較-傾向スコア解析を用いた多施設共同研究-
057脾温存尾側膵切除術後長期経過症例における胃静脈瘤発生リスク因子の検討
058切除可能な少数転移巣を伴う膵癌に対する外科的切除の有用性に関する検討
059腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究
060膵切除後合併症に対する再手術症例の検討
061膵頭十二指腸切除術における門脈合併切除例の検討
062切除不能局所進行膵癌に対する Conversion Surgery の 新規化学療法導入後治療成績の再検討
063非外傷性緊急膵頭十二指腸切除の国際多施設共同後方 視的研究
064胎便関連性腸閉塞症の予後予測因子の検討と予後予測モデル構築に関する研究