承認番号：3337
参加者の方への説明文書
研究の名称「ストレスチェックデータによる人工ニューラルネットワークによるメンタル不調者の予測」
研究への参加について
私たち医学研究者は、病気が発現するメカニズムの解明や、通常一般的に行なわれている治療の効果の検証など様々な研究に取り組んでいます。
今回計画しました研究は大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会で審査を受け、倫理的に問題がないと認められ、承認を受けております。また、本研究の実施の許可を本機関の長からも受けております。あなたは、これからご説明いたします研究への参加基準に合っているため、この研究にご参加いただけるかどうかをお伺いいたします。研究の内容をよく理解していただいた上で、参加されるかどうかをあなたの自由意思で決定して下さい。あなたが参加されないと決定されましても何ら不利益はありません。また、参加すると決定されましても、いつでも自由に取りやめることができます。ただし、同意を取り消されたとき、すでに研究結果が論文などにより公表されていた場合には、研究結果を破棄することはできません。
１．参加者として選ばれた理由
この研究では、以下の基準を満たす方を対象としています。
2011年〜2014年に大阪市の公務員でメンタルチェックを受けられた方、2015年3月29日〜2025年9月30日にダイセル株式会社や大阪市の公務員、大阪公立大学杉本地区に勤務する教職員のうちストレスチェックを受けられた方が対象です。
２. この研究の目的、意義
ストレスチェック制度の調査票を用いメンタル不調者を予測する事を目的とする。
３. 方法、期間
【研究期間および参加していただく期間】
2017年10月29日〜2025年12月31日
【研究方法】
研究への参加に同意いただいた場合には、ストレスチェックデータを個人が特定できない形に暗号化して取得します。研究を開始後のメンタル不調により休職に至った際には、病名や休職期間などを登録します。
【研究に使わせていただく情報等】
ストレスチェックデータかメンタルチェックデータのいずれか、健診データ、休職の有無、（メンタル疾患で休職したものはその）診断名、年齢、性別など匿名化されたデータ
【試料・情報の他機関への提供】
この研究は大阪公立大学医学部附属病院神経精神科のみで行い、他の機関に情報は提供いたしません。
４．参加者に生じる負担並びに予測されるリスク及び利益
この研究によって、あなたに何らかの負担もしくは利益が生じることはありませんが、研究結果によっては今後のメンタル不調の予測に寄与することが期待されます。
５．研究に関する情報公開の方法
研究成果は、医学雑誌や学会で発表します。どの場合でも、あなたの個人情報が公開されることはありません。
6．求めに応じて研究計画書及び研究の方法に関する 資料を入手又は閲覧できること
あなたからの求めに応じて、この研究の計画書や研究の方法に関する資料を入手又は閲覧していただくことができます。なお、計画書や資料を入手又は閲覧いただく場合は、この研究に参加する他の方の個人情報等の保護やこの研究の独創性の確保について、支障がない範囲内となることをご了承ください。
7．個人情報等の取扱い
この研究にご参加いただいた場合、あなたから提供された診療情報などのこの研究に関するデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理されますので、あなたの個人情報が外部に漏れることはありません。
この研究から得られた結果が、学会や医学雑誌などで公表されることはあります。このような場合にも、あなたのお名前など個人情報に関することが外部に漏れることはありません。あなたから個人情報の利用目的等の通知、開示、訂正、利用停止の申し出があった場合には、申し出の内容に応じ対処させていただきます。
8．試料・情報の保管及び廃棄の方法
あなたの情報は、本研究のために用いさせていただき、研究終了後、少なくとも情報は10年保存させていただきます。その後削除されます。なお、新たな目的に情報・試料を用いる場合は、改めてその研究計画を倫理委員会に諮り承認を得たうえで利用いたします。
9．研究の資金源等と利益相反について
今回の研究は、JSPS科研費JP20K10325の助成を受けたものです。本研究の利害関係については、各研究機関で定められた利益相反マネジメントの手順に従って管理を行い、必要に応じて各研究機関の利益相反マネジメント委員会へ報告等を行うことにより、本研究の利害関係についての公正性を保ちます。
10．研究から生じる知的財産権とその帰属先について
この研究の結果として特許権などが生じる可能性がありますが、その権利は研究遂行者に属し、あなたには属しません。また、その特許権などをもととして経済的利益が生じる可能性がありますが、あなたはこれについて権利がありません。
１1．研究機関の名称及び研究責任者の氏名
大阪公立大学大学院医学研究科 神経精神医学 岩﨑 進一
１2．参加者等及びその関係者からの相談等への対応
本研究に関し、研究の方法に関する資料の閲覧、疑問、苦情などある際には、下記までご連絡ください。
（問い合わせ窓口）
担当者：岩﨑 進一
所属：大阪公立大学大学院医学研究科 神経精神医学
住所：大阪市阿倍野区旭町1-4-3
お問い合わせ、もしくは本研究への協力を拒否される場合は、こちらをクリックしてください。
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